Comprar neomidantan

+

Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai! Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju! Vietne nekādā gadījumā nenes atbildību par zemāk publicēto Preparata aprakstu. Jus palmaditas uzņematies risku par tā lietošanu nelietošanu vai! Uz 2016-Oct-02 aptuvenā pirkšanas Cena uz "NEOMIDANTAN MIDANTĀNS CPS 100MG N50" Riga, Latvijā ir: 6,46 y euro; 7,21 $ 5,56 £ 456Rub 62.2SEK 28PLN 27.13 ₪ Maksimāla pieļaujamā valsts Cena Latvijā (sin ZVA tīmekļa vietne) Euro: Ražots Latvijā. Ražotājs: Olainfarm. NEOMIDANTAN MIDANTĀNS CPS 100MG N50 - kompensējams medikaments Latvijā. Izsniegšanas kārtība: Recepšu Zāle. Saskaņots ZVA 11.08.2011. 03 Apraksts Zalu 1. Zalu Nosaukums NEOMIDANTAN® cietās 100 mg kapsulas 2. KVALITATĪVAIS KVANTITATĪVAIS sastāvs ONU AKTIVA viela: Amantadina hidrohlorīds (Amantadini hydrochloridum). Katra Neomidantan® cieta Kapsula Satur 100 mg hidrohlorīda Amantadina. Katra Neomidantan® cieta Kapsula Satur 105,0 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. kapsulas Zalu FORMA Cietās. Cietas baltas / baltas želatīna kapsulas Nº 0, kas ar piepildītas baltām gandrīz vai baltām granulām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 indikācijas Terapeitiskās Slimība de Parkinson, parkinsonismo sekundārs, izņemot zāļu inducēta parkinsonisma, ārstēšanai. Un Jutīgu gripas vīrusu izraisītas infekcijas ārstēšana ONU profilakse pieaugušiem bērniem ONU, vecākiem par 10 gadiem. 4.2 Devas lietošanas ONU veids Neomidantan® lieto iekšķīgi pēc ēšanas. Kapsula jānorij vesela, uzdzerot šķidrumu. Slimība de Parkinson, parkinsonismo sekundārs. Sakuma Deva IR 100 mg dienā. Pēc nedēļas devu palielina līdz 100 mg 2 Reizes dienā. Atsevišķiem pacientiem nepieciešama Augstākā Deva. Maksimālā dienas Deva - 400 mg. Labāks terapeitiskais efekts tiek sasniegts, ja zāles SAK lietot slimības agrina stadijā. Devas, lielākas par 200 mg dienā, spēcīgāk Mazina slimības simptomus, tacu var palielināt toksicitātes risku. Terapeitisko efektu novero pēc dažām dienām. Lietojot zāles ilgstoši, Dalai pacientů a iedarbība pavājināties var. Šajā gadījumā Neomidantan® lietošana ir jāpārtrauc uz 3-4 nedēļām. Pēc pārtraukuma zāļu darbība atjaunojas. Šajā laikā jāturpina nepārtraukta terapija ar vienlaicīgi lietotajām Zalem parkinsonisma ārstēšanai vai jāuzsāk terapija ar levodopas Zemam devam. Neomidantan® lietošanu nedrīkst pārtraukt strauji. Devu Mazina pakāpeniski, mazinot dienas devu uz Pusi ik ​​pēc nedēļas. Antiparkinsonisma līdzekļu terapeitiskais efekts attīstās pakāpeniski. Parkinsonisma ārstēšana ir simptomātiska, terapeitiskais efekts vērojams zāļu lietošanas laikā ONU neilgi pēc tam. terapija Kombinēta. Jebkuru zāļu lietošana parkinsonisma ārstēšanai ir jāturpina, uzsākot ārstēšanu ar Neomitantan®. Pēc tam pakāpeniski var mazināt citu zāļu devu. Ja blakusparādības ir izteiktākas, deva ir jāmazina straujāk. Pacientiem, kuri SANEM lielas antiholīnerģisko līdzekļu vai levodopas devas, Neomitantan® sākumdeva jālieto 2 nedēļas. ārstēšana Gripas. Neomidantan® lietošana jāuzsāk pēc iespējas Atrak, vēlams 24-48 stundu laikā pēc gripas simptomu parādīšanās. Pieaugušajiem bērniem ONU, vecākiem par 10 gadiem, dienas Deva IR 100 mg 1-2 Reizes dienā 5 dienas. profilakse Gripas. Pieaugušajiem bērniem ONU, vecākiem par 10 gadiem - 100 mg dienā līdz 6 nedēļām vai līdz 2-3 nedēļām pēc vakcinācijas pret gripu. neiralģija Postherpētiskā. Ārstēšana jāuzsāk tulit pēc herpes zoster infekcijas noteikšanas. Deva IR 100 mg 2 Reizes dienā 14 dienas; nepieciešams ja, lietošana jāturpina vēl 14 dienas. Vecāka gadagājuma pacientiem (65 VIRS gadiem) Deva IR 100 mg dienā. Sai pacientů grupai iespējama nieru mazspēja, ka rezultātā pagarinās Amantadina eliminācijas pusperiods, samazinās nieru klīrenss palielinās ONU toksicitātes riesgos. Šiem pacientiem Deva 100 mg dienā jālieto ar intervālu, lielāku par vienu dienu. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Mazina devu vai palielina lietošanas intervālu (skat. Tabulu). Kreatinina klīrenss ml / min Bērniem, jaunākiem par 10 gadiem. Neomidantan® 100 mg kapsulas nav piemērotas aktīvās vielas devas Viena Kapsula dēļ. Paaugstināta jutība pret amantadīnu un / vai jebkuru sin palīgvielām. Epilepsija, KUNGA cula (ARI anamnēzē), Smaga nieru mazspēja. Grūtniecība ONU zīdīšanas períodos. Relatīvas kontrindikācijas ir priekšdziedzera labdabīga hiperplāzija, slēgta kakta glaukoma. Memantina vienlaikus lietošana. 4.4 īpaši brīdinājumi lietošanā piesardzība ONU Piesardzīgi jālieto pacientiem ar psihiskiem traucējumiem (apjukums, halucinācijas), aknu vai nieru darbības traucējumiem, SIRDS ONU asinsvadu slimībām (pastiprināties var SIRDS mazspēja ONU perifēriska Tuska), gados vecākiem pacientiem. Piesardzība jāievēro nozīmējot citas zāles, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu (sk. Apakšpunktu 4.5). Pacientiem ar nieru mazspēju var rasties intoksikācija. Pacients jābrīdina Ari par iespējamiem urinācijas traucējumiem, kuru gadījumā jāgriežas årsta pastel. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir ziņots par aknu enzīmu koncentrācijas paaugstināšanos. Pacientiem ar zināmu noslieci uz kardiovaskulāru nepietiekamību jāatrodas årsta uzraudzībā. Ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc, ja Paradas paātrināta sirdsdarbība, reibonis zudums / vai Samanas ONU. PACIENTES 24 stundas jānovēro, vai nepagarinās intervalos QT. Ja QT prolongēts de navegación, ārstēšanas turpināšanu var rekomendēt, ņemot vērā kontrindikācijas ONU mijiedarbību ar citām Zalem. Amantadina antiholīnerģiskās darbības DEL para nedrīkst lietot pacientiem ar neārstētu slēgta kakta glaukomu. Ir atsevišķi ziņojumi par pašnāvības mēģinājumiem, izmantojot amantadīnu. Ārstiem tiek rekomendēts a izrakstīt daudzumos iespējami mazākajos. Pacientiem, kuri ilgstoši lieto amantadīnu bieži novero livedo reticularis ( "marmora ADA"). Ir Dati, ka strauja Amantadina lietošanas pārtraukšana var izraisīt ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (LNS) vai kognitīvus traucējumus (Sk. 4.8 "Nervu sistēmas traucējumi"). Lai izvairītos sin blakusparādībām SIM, gadījumos, kad amantadīns tiek lietots vienlaikus ar neiroleptiķiem (atsevišķi aprakstīti gadījumi), Ta lietošanu nedrīkst pārtraukt strauji. Loti reti ir gadījumi, kad LNS novērots amantadīnu lietojot izolēti. Šajos gadījumos nepieciešama tūlītēja Intensiva simptomātiska terapija uzturoša ONU. Pacientiem ar sastrēguma izraisītu sirds mazspēju ilgstošas ​​ārstēšanas laikā var rasties perifēra Tuska (parasti ne Atrak kā pēc 4 nedēļām). Tá pirms var Pero vai vienlaikus ar livedo reticularis. Šajos gadījumos var būt nepieciešama devas mazināšana pārtraukšana vai lietošanas. Tuska nav saistīta ar vai ūdens nātrija aiztures palielināšanos organismā, a var izraisīt asinsvadu caurlaidības palielināšanās. Laktoze. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar RETU iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju. 4.5 Mijiedarbība ar citām Zalem ONU Citi mijiedarbības veidi Amantadina ONU antiholīnerģisko līdzekļu vai levodopas vienlaicīga lietošana var palielināt apjukumu, halucinācijas, nakts murgus, KUNGA-zarnu trakta darbības traucējumus vai citas nevēlamas holīnerģiskas blakusparādības. Ir atsevišķi ziņojumi par psihisko simptomu pasliktināšanos pacientiem, kuri ārstēti vienlaicīgi ar amantadīnu ONU līdzekļiem antipsihotiskiem. Vienlaicīga Amantadina zāļu ONU, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu, lietošana var pastiprināt centrālās nervu sistēmas blakusparādības. Ieteicama pacienta rūpīga novērošana. Vienlaicīga Amantadina hidrohlortiazīda ONU vai triamterēna lietošana Mazina Amantadina plazmas klīrensu, paaugstinot Amantadina koncentrāciju PLAZMA toksicitāti ONU. Amantadina vai hidrohlortiazīda ONU triamterēna vienlaikus lietošana nav ieteicama. Toksiskās iedarbības riesgos uz centrālo nervu sistēmu palielinās, lietojot amantadīnu vienlaicīgi ar memantīnu, tādēļ vienlaikus lietošana nav ieteicama. Bupropions palielina blakusparādību risku (īpaši piesardzīgi bupropions jālieto pacientiem ar jau zināmu zemu krampju slieksni). Domperidons palielina ekstrapiramidālo blakusparādību risku. Metildopa palielina ekstrapiramidālo blakusparādību risku. Hinīns var palielināt Amantadina koncentrāciju avituallamiento. Tetrabenazīns palielina ekstrapiramidālo blakusparādību risku. Lietojot amantadīnu, nedrīkst lietot alkoholu. Alkohols pastiprina centrālās nervu sistēmas nevēlamās blakusparādības - reiboni, apjukumu, dezorientāciju, ortostatisko hipotensiju. 4.6 Grūtniecība ONU zīdīšanas períodos Grūtniecība. lietošana kontrindicēta. Pētījumos ar dzīvniekiem ir konstatēta teratogēnā iedarbība. Nav adekvātu ONU labi kontrolētu pētījumu par Amantadina lietošanas drošību grūtniecēm. Ir atsevišķi ziņojumi par komplikācijām grūtniecības laikā, iedzimtiem defektiem jaundzimušajam (kardiovaskulāri defekti, malformācija), ja grūtniecības laikā bija lietots amantadīns. Zīdīšana: lietošana kontrindicēta. Amantadīns izdalās compañeros PIENA. Ja Matei nepieciešama ārstēšana ar amantadīnu, zīdīšana jāpārtrauc. 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus ONU apkalpot mehānismus Pacients jābrīdina par varbūtējo ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekli ONU apkalpot potenciāli bīstamus mehānismus, jo iespējamas Tadas nevēlamas blakusparādības kā reibonis, koncentrēties nespēja, redze neskaidra. 4.8 blakusparādības Nevēlamās Blakusparādību novērtēšanā izmantots sekojošs biežuma iedalījums: bieži Loti (& gt; 1/10); bieži (& gt; 1/100 līdz & lt; 1/10); RETAK (& gt; 1/1000 līdz & lt; 1/100); reti (& gt; 1/10 000 līdz & lt; 1/1000); reti Loti (& lt; 000 1/10), nevar noteikt pēc pieejamiem datiem. Nevēlamās blakusparādības parasti Paradas pirmajās 2-4 ārstēšanas Dienas, bieži tas ir vieglas pārejošas ONU, izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas 1-2 dienu laikā. Asins limfātiskās ONU Sistemas traucējumi. reti - leikopēnija. Vielmaiņas ONU uztures traucējumi: bieži - anoreksija. Psihiskie traucējumi: Reti - halucinācijas, depersonalizācija. Nervu sistēmas traucējumi, bieži - galvassāpes, trauksme, koncentrēties nespēja, garastāvokļa svārstības, miega traucējumi, bezmiegs, reibonis, neskaida runa, Trice, Loti reti - krampji, kustību traucējumi, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, apjukums, psihoze. Sirds funkcijas traucējumi: bieži - sirdsklauves, reti - Loti sirds mazspēja. Acu bojājumi. reti - redze neskaidra. Asinsvadu sistēmas traucējumi. bieži - livedo reticularis, ortostatiska hipotensija. KUNGA-zarnu trakta traucējumi. bieži - gastrointestināli traucējumi (slikta dusa, vemšana, aizcietējumi, sausums MUTE); reti - diareja. ADAS zemādas ONU Audu bojājumi. bieži - svīšana pastiprināta; reti - izsitumi; Loti reti - fotosensitivitāte. Nieru urīnizvades ONU Sistemas traucējumi. reti - urina nesaturēšana aizture vai (bieži pacientiem ar prostatas hipertrofiju). Vispārēji traucējumi reakcijas ONU ievadīšanas vietā: bieži - perifēra (apakšstilbu ONU potīšu) Tuska. 4.9 Pārdozēšana Amantadina Deva 1 g de la ONU vairāk ir potenciāli bīstama. Minimālā letālā Deva - 31 mg / kg ķermeņa masas. Simptomi: dusa slikta, vemšana, Trice, kustību traucējumi, paplašinātas zīlītes acu, kas maz Reage uz gaismu, urina aizture, Akuta psihoze ar dezorientāciju, halucinācijām izturēšanos agresīvu ONU, redze neskaidra, elpošanas traucējumi aritmija ONU. iestāties var Koma, SIRDS ONU elpošanas apstāšanās Daza stundās pēc pārdozēšanas. Ārstēšana. Amantadina uzsūkšanās kavēšana, KUNGA skalošana vai vemšanas izraisīšana. Jānodrošina dzīvībai svarīgo funkciju monitorēšana, pietiekoša hidratācija. Ātrākai Amantadina izvadīšanai jānodrošina Škába urina reakcija. nerekomendē Hemodialīzi, jo tikai nelielu Amantadina daudzumu (5%) var ar izvadīt hemodialīzi. Konvulsiju ONU izteikta motoriska uzbudinājuma mazināšanai ievada pretkrampju līdzekļus. Akūtu psihotisko efektu mazināšanai efektīva ir fizostigmīna i v infūzija /. Specifisks antidots nav zināms. 5. FARMAKOLOĢISKĀS īpašības 5.1 īpašības Farmakodinamiskās Farmakoterapeitiskā División: dopamīnerģiski līdzekļi, adamantāna atvasinājums. ATK kods: N04BB01. Amantadīns ir dofamīnerģisks līdzeklis, kas paaugstina Dopamina koncentrāciju ARPUs šūnas, veicinot dofamīna atbrīvošanos sin neironāliem depo ONU kavējot Dopamina atpakaļsaistīšanu presinaptiskajā neironā, ka arī paaugstinot dopamīnreceptoru jutīgumu. Amantadīns, būdams NMDA (N-metil-D-aspartāta) antagonistas, kave ar NMDA receptoru starpniecību notiekošo acetilholīna atbrīvošanos, Tādējādi izraisot antiholinerģisku iedarbību. Kombinācijā ar levodopu tiek novērota sinerģiska iedarbība. Efektīvs rigida ONU bradikinētiska stāvokļa gadījumā: pazeminās muskulatūras tonuss, palielinās kustīgums ONU aktivitāte. Mazāk ietekmē trici. Amantadīns darbojas arī kā pretvīrusu līdzeklis, kave Un gripas vīrusa, tai skaitā H1N1, H2N2 H3N2 ONU apakštipu iekļūšanu suna ONU inhibé iekļuvušā vīrusa genoma atbrīvošanos. 5.2 īpašības Farmakokinētiskās Absorbcija. Amantadīns labi uzsūcas sin trakta gastrointestinālā. Pēc vienreizējas perorālas devas 100 mg a 200 mg vai aktīvās vielas maksimālā koncentrācija Asins PLAZMA 250 ng / ml vai 500 ng / ml tiek sasniegta 3-4 stundās. Lietojot atkārtoti 200 mg dienā, līdzsvara koncentrācija 300 ng / ml Asins PLAZMA tiek sasniegta 3 Dienas. Izplatīšanās. 60-70% aktīvās vielas saistās ar plazmas olbaltumvielām. Šķietamais izplatīšanās tilpums IR 5-10 l / kg, vecākiem pacientiem tas ir lielāks. Amantadīns šķērso hematoencefālisko barjeru, placentāro barjeru, izdalās compañeros PIENA. Biotransformācija. Cilvēka organismā amantadīns metabolizējas Minimali. Ekskrēcija. Eliminācijas pusperiods pacientiem ar NORMALU nieru funkciju ir apmēram 15 (1030) stundas. Eliminācija palēninās vecākiem pacientiem ONU nieru funkciju traucējumu gadījumā. Amantadīns galvenokārt tiek izvadīts ar urīnu nepārmainītā veidā (90% devas) un tikai neliels daudzums izdalās ar fēcēm. Nieru mazspējas gadījumā iespējama kumulācija. 5.3 Preklīniskie Dati par drošību Hroniskās toksicitātes pētījumos ar dzīvniekiem amantadīnam konstatēta SNC stimulējoša iedarbība. Atsevišķos gadījumos suņiem ONU pērtiķiem novēroja ekstrasistoles, suņiem apuesta - ARI nelielu tauku infiltrāciju miokardā. Embriotoksicitāte teratogenitāte ONU. Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīts, ka amantadīnam piemīt teratogenitāte. Teratogenitātes pētījumos ar dzīvniekiem, kas Sanema 50 mg / kg ķermeņa masas Amantadina dienā, kas daudzas Reizes pārsniedz maksimālo devu cilvēkam, tika konstatēta embriofetāla iedarbība. Embriotoksicitāte parādījās pastiprinātas fetālas resorbcijas veidā. Šīs devas izraisīja dažādus efektus mātītēm: ataksiju, trici, krampjus, svara pieauguma samazināšanos. Ir noskaidrota Amantadina embriotoksicitāte žurkām, kas Sanema 200 mg / kg ķermeņa masas dienā (11 reižu pārsniedz rekomendēto devu cilvēkam). zināms IR, ka amantadīns šķērso placentāro barjeru, izdalās compañeros PIENA. Kancerogenitāte. Nav kancerogenitātes datu. Mutagenitate. Dažados standarttestos in vitro de la ONU en vivo de navegación pieradīta mutagenitate. 6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 saraksts Palīgvielu Laktozes monohidrāts 105,0 mg, Kartupeļu ciete, stearīnskābe. Cieto želatīna kapsulu sastāvs: želatīns, dioksīds Titana E171. 6.2 piemērojama Nesaderība Nav. 6.3 laiks Uzglabāšanas 6.4 īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūra līdz 25 ° C. Sargat no gaismas mitruma ONU. 6.5 Iepakojuma veids saturs ONU 10 kapsulas polivinilhlorīda (PVH) plēves alumīnija ONU folijas blister! 5 blisteri (50) de la ONU kapsulas lietošanas instrukcija kartona kastītē. 6.6 īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav IpasU prasību. 7. reģistrācijas APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Adrese: Rūpnīcu iela 5, Olaine, LV - 2114, Latvija. Tālrunis +371 67013701 +371 67013777 • Fakss • correos pasados: olainfarm@olainfarm. lv~~number=plural 8. reģistrācijas numurs 9. reģistrācijas / datums PĀRREĢISTRĀCIJAS 10.05.2001. / 12.05.2006. / _201_ Zāļu nepamatota lietošana ir kaitīga veselībai! Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju! Vietne nekādā gadījumā nenes atbildību par zemāk publicēto Preparata aprakstu. Jus palmaditas uzņematies risku par tā lietošanu nelietošanu vai! Uz 2016-Oct-02 aptuvenā pirkšanas Cena uz "NEOMIDANTAN MIDANTĀNS CPS 100MG N50" Riga, Latvijā ir: 6,46 y euro; 7,21 $ 5,56 £ 456Rub 62.2SEK 28PLN 27.13 ₪ Maksimāla pieļaujamā valsts Cena Latvijā (sin ZVA tīmekļa vietne) Euro: Ražots Latvijā. Ražotājs: Olainfarm. NEOMIDANTAN MIDANTĀNS CPS 100MG N50 - kompensējams medikaments Latvijā. Izsniegšanas kārtība: Recepšu Zāle. Saskaņots ZVA 11.08.2011. 03 Apraksts Zalu 1. Zalu Nosaukums NEOMIDANTAN® cietās 100 mg kapsulas 2. KVALITATĪVAIS KVANTITATĪVAIS sastāvs ONU AKTIVA viela: Amantadina hidrohlorīds (Amantadini hydrochloridum). Katra Neomidantan® cieta Kapsula Satur 100 mg hidrohlorīda Amantadina. Katra Neomidantan® cieta Kapsula Satur 105,0 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. kapsulas Zalu FORMA Cietās. Cietas baltas / baltas želatīna kapsulas Nº 0, kas ar piepildītas baltām gandrīz vai baltām granulām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 indikācijas Terapeitiskās Slimība de Parkinson, parkinsonismo sekundārs, izņemot zāļu inducēta parkinsonisma, ārstēšanai. Un Jutīgu gripas vīrusu izraisītas infekcijas ārstēšana ONU profilakse pieaugušiem bērniem ONU, vecākiem par 10 gadiem. 4.2 Devas lietošanas ONU veids Neomidantan® lieto iekšķīgi pēc ēšanas. Kapsula jānorij vesela, uzdzerot šķidrumu. Slimība de Parkinson, parkinsonismo sekundārs. Sakuma Deva IR 100 mg dienā. Pēc nedēļas devu palielina līdz 100 mg 2 Reizes dienā. Atsevišķiem pacientiem nepieciešama Augstākā Deva. Maksimālā dienas Deva - 400 mg. Labāks terapeitiskais efekts tiek sasniegts, ja zāles SAK lietot slimības agrina stadijā. Devas, lielākas par 200 mg dienā, spēcīgāk Mazina slimības simptomus, tacu var palielināt toksicitātes risku. Terapeitisko efektu novero pēc dažām dienām. Lietojot zāles ilgstoši, Dalai pacientů a iedarbība pavājināties var. Šajā gadījumā Neomidantan® lietošana ir jāpārtrauc uz 3-4 nedēļām. Pēc pārtraukuma zāļu darbība atjaunojas. Šajā laikā jāturpina nepārtraukta terapija ar vienlaicīgi lietotajām Zalem parkinsonisma ārstēšanai vai jāuzsāk terapija ar levodopas Zemam devam. Neomidantan® lietošanu nedrīkst pārtraukt strauji. Devu Mazina pakāpeniski, mazinot dienas devu uz Pusi ik ​​pēc nedēļas. Antiparkinsonisma līdzekļu terapeitiskais efekts attīstās pakāpeniski. Parkinsonisma ārstēšana ir simptomātiska, terapeitiskais efekts vērojams zāļu lietošanas laikā ONU neilgi pēc tam. terapija Kombinēta. Jebkuru zāļu lietošana parkinsonisma ārstēšanai ir jāturpina, uzsākot ārstēšanu ar Neomitantan®. Pēc tam pakāpeniski var mazināt citu zāļu devu. Ja blakusparādības ir izteiktākas, deva ir jāmazina straujāk. Pacientiem, kuri SANEM lielas antiholīnerģisko līdzekļu vai levodopas devas, Neomitantan® sākumdeva jālieto 2 nedēļas. ārstēšana Gripas. Neomidantan® lietošana jāuzsāk pēc iespējas Atrak, vēlams 24-48 stundu laikā pēc gripas simptomu parādīšanās. Pieaugušajiem bērniem ONU, vecākiem par 10 gadiem, dienas Deva IR 100 mg 1-2 Reizes dienā 5 dienas. profilakse Gripas. Pieaugušajiem bērniem ONU, vecākiem par 10 gadiem - 100 mg dienā līdz 6 nedēļām vai līdz 2-3 nedēļām pēc vakcinācijas pret gripu. neiralģija Postherpētiskā. Ārstēšana jāuzsāk tulit pēc herpes zoster infekcijas noteikšanas. Deva IR 100 mg 2 Reizes dienā 14 dienas; nepieciešams ja, lietošana jāturpina vēl 14 dienas. Vecāka gadagājuma pacientiem (65 VIRS gadiem) Deva IR 100 mg dienā. Sai pacientů grupai iespējama nieru mazspēja, ka rezultātā pagarinās Amantadina eliminācijas pusperiods, samazinās nieru klīrenss palielinās ONU toksicitātes riesgos. Šiem pacientiem Deva 100 mg dienā jālieto ar intervālu, lielāku par vienu dienu. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Mazina devu vai palielina lietošanas intervālu (skat. Tabulu). Kreatinina klīrenss ml / min Bērniem, jaunākiem par 10 gadiem. Neomidantan® 100 mg kapsulas nav piemērotas aktīvās vielas devas Viena Kapsula dēļ. Paaugstināta jutība pret amantadīnu un / vai jebkuru sin palīgvielām. Epilepsija, KUNGA cula (ARI anamnēzē), Smaga nieru mazspēja. Grūtniecība ONU zīdīšanas períodos. Relatīvas kontrindikācijas ir priekšdziedzera labdabīga hiperplāzija, slēgta kakta glaukoma. Memantina vienlaikus lietošana. 4.4 īpaši brīdinājumi lietošanā piesardzība ONU Piesardzīgi jālieto pacientiem ar psihiskiem traucējumiem (apjukums, halucinācijas), aknu vai nieru darbības traucējumiem, SIRDS ONU asinsvadu slimībām (pastiprināties var SIRDS mazspēja ONU perifēriska Tuska), gados vecākiem pacientiem. Piesardzība jāievēro nozīmējot citas zāles, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu (sk. Apakšpunktu 4.5). Pacientiem ar nieru mazspēju var rasties intoksikācija. Pacients jābrīdina Ari par iespējamiem urinācijas traucējumiem, kuru gadījumā jāgriežas årsta pastel. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir ziņots par aknu enzīmu koncentrācijas paaugstināšanos. Pacientiem ar zināmu noslieci uz kardiovaskulāru nepietiekamību jāatrodas årsta uzraudzībā. Ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc, ja Paradas paātrināta sirdsdarbība, reibonis zudums / vai Samanas ONU. PACIENTES 24 stundas jānovēro, vai nepagarinās intervalos QT. Ja QT prolongēts de navegación, ārstēšanas turpināšanu var rekomendēt, ņemot vērā kontrindikācijas ONU mijiedarbību ar citām Zalem. Amantadina antiholīnerģiskās darbības DEL para nedrīkst lietot pacientiem ar neārstētu slēgta kakta glaukomu. Ir atsevišķi ziņojumi par pašnāvības mēģinājumiem, izmantojot amantadīnu. Ārstiem tiek rekomendēts a izrakstīt daudzumos iespējami mazākajos. Pacientiem, kuri ilgstoši lieto amantadīnu bieži novero livedo reticularis ( "marmora ADA"). Ir Dati, ka strauja Amantadina lietošanas pārtraukšana var izraisīt ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (LNS) vai kognitīvus traucējumus (Sk. 4.8 "Nervu sistēmas traucējumi"). Lai izvairītos sin blakusparādībām SIM, gadījumos, kad amantadīns tiek lietots vienlaikus ar neiroleptiķiem (atsevišķi aprakstīti gadījumi), Ta lietošanu nedrīkst pārtraukt strauji. Loti reti ir gadījumi, kad LNS novērots amantadīnu lietojot izolēti. Šajos gadījumos nepieciešama tūlītēja Intensiva simptomātiska terapija uzturoša ONU. Pacientiem ar sastrēguma izraisītu sirds mazspēju ilgstošas ​​ārstēšanas laikā var rasties perifēra Tuska (parasti ne Atrak kā pēc 4 nedēļām). Tá pirms var Pero vai vienlaikus ar livedo reticularis. Šajos gadījumos var būt nepieciešama devas mazināšana pārtraukšana vai lietošanas. Tuska nav saistīta ar vai ūdens nātrija aiztures palielināšanos organismā, a var izraisīt asinsvadu caurlaidības palielināšanās. Laktoze. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar RETU iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju. 4.5 Mijiedarbība ar citām Zalem ONU Citi mijiedarbības veidi Amantadina ONU antiholīnerģisko līdzekļu vai levodopas vienlaicīga lietošana var palielināt apjukumu, halucinācijas, nakts murgus, KUNGA-zarnu trakta darbības traucējumus vai citas nevēlamas holīnerģiskas blakusparādības. Ir atsevišķi ziņojumi par psihisko simptomu pasliktināšanos pacientiem, kuri ārstēti vienlaicīgi ar amantadīnu ONU līdzekļiem antipsihotiskiem. Vienlaicīga Amantadina zāļu ONU, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu, lietošana var pastiprināt centrālās nervu sistēmas blakusparādības. Ieteicama pacienta rūpīga novērošana. Vienlaicīga Amantadina hidrohlortiazīda ONU vai triamterēna lietošana Mazina Amantadina plazmas klīrensu, paaugstinot Amantadina koncentrāciju PLAZMA toksicitāti ONU. Amantadina vai hidrohlortiazīda ONU triamterēna vienlaikus lietošana nav ieteicama. Toksiskās iedarbības riesgos uz centrālo nervu sistēmu palielinās, lietojot amantadīnu vienlaicīgi ar memantīnu, tādēļ vienlaikus lietošana nav ieteicama. Bupropions palielina blakusparādību risku (īpaši piesardzīgi bupropions jālieto pacientiem ar jau zināmu zemu krampju slieksni). Domperidons palielina ekstrapiramidālo blakusparādību risku. Metildopa palielina ekstrapiramidālo blakusparādību risku. Hinīns var palielināt Amantadina koncentrāciju avituallamiento. Tetrabenazīns palielina ekstrapiramidālo blakusparādību risku. Lietojot amantadīnu, nedrīkst lietot alkoholu. Alkohols pastiprina centrālās nervu sistēmas nevēlamās blakusparādības - reiboni, apjukumu, dezorientāciju, ortostatisko hipotensiju. 4.6 Grūtniecība ONU zīdīšanas períodos Grūtniecība. lietošana kontrindicēta. Pētījumos ar dzīvniekiem ir konstatēta teratogēnā iedarbība. Nav adekvātu ONU labi kontrolētu pētījumu par Amantadina lietošanas drošību grūtniecēm. Ir atsevišķi ziņojumi par komplikācijām grūtniecības laikā, iedzimtiem defektiem jaundzimušajam (kardiovaskulāri defekti, malformācija), ja grūtniecības laikā bija lietots amantadīns. Zīdīšana: lietošana kontrindicēta. Amantadīns izdalās compañeros PIENA. Ja Matei nepieciešama ārstēšana ar amantadīnu, zīdīšana jāpārtrauc. 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus ONU apkalpot mehānismus Pacients jābrīdina par varbūtējo ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekli ONU apkalpot potenciāli bīstamus mehānismus, jo iespējamas Tadas nevēlamas blakusparādības kā reibonis, koncentrēties nespēja, redze neskaidra. 4.8 blakusparādības Nevēlamās Blakusparādību novērtēšanā izmantots sekojošs biežuma iedalījums: bieži Loti (& gt; 1/10); bieži (& gt; 1/100 līdz & lt; 1/10); RETAK (& gt; 1/1000 līdz & lt; 1/100); reti (& gt; 1/10 000 līdz & lt; 1/1000); reti Loti (& lt; 000 1/10), nevar noteikt pēc pieejamiem datiem. Nevēlamās blakusparādības parasti Paradas pirmajās 2-4 ārstēšanas Dienas, bieži tas ir vieglas pārejošas ONU, izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas 1-2 dienu laikā. Asins limfātiskās ONU Sistemas traucējumi. reti - leikopēnija. Vielmaiņas ONU uztures traucējumi: bieži - anoreksija. Psihiskie traucējumi: Reti - halucinācijas, depersonalizācija. Nervu sistēmas traucējumi, bieži - galvassāpes, trauksme, koncentrēties nespēja, garastāvokļa svārstības, miega traucējumi, bezmiegs, reibonis, neskaida runa, Trice, Loti reti - krampji, kustību traucējumi, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, apjukums, psihoze. Sirds funkcijas traucējumi: bieži - sirdsklauves, reti - Loti sirds mazspēja. Acu bojājumi. reti - redze neskaidra. Asinsvadu sistēmas traucējumi. bieži - livedo reticularis, ortostatiska hipotensija. KUNGA-zarnu trakta traucējumi. bieži - gastrointestināli traucējumi (slikta dusa, vemšana, aizcietējumi, sausums MUTE); reti - diareja. ADAS zemādas ONU Audu bojājumi. bieži - svīšana pastiprināta; reti - izsitumi; Loti reti - fotosensitivitāte. Nieru urīnizvades ONU Sistemas traucējumi. reti - urina nesaturēšana aizture vai (bieži pacientiem ar prostatas hipertrofiju). Vispārēji traucējumi reakcijas ONU ievadīšanas vietā: bieži - perifēra (apakšstilbu ONU potīšu) Tuska. 4.9 Pārdozēšana Amantadina Deva 1 g de la ONU vairāk ir potenciāli bīstama. Minimālā letālā Deva - 31 mg / kg ķermeņa masas. Simptomi: dusa slikta, vemšana, Trice, kustību traucējumi, paplašinātas zīlītes acu, kas maz Reage uz gaismu, urina aizture, Akuta psihoze ar dezorientāciju, halucinācijām izturēšanos agresīvu ONU, redze neskaidra, elpošanas traucējumi aritmija ONU. iestāties var Koma, SIRDS ONU elpošanas apstāšanās Daza stundās pēc pārdozēšanas. Ārstēšana. Amantadina uzsūkšanās kavēšana, KUNGA skalošana vai vemšanas izraisīšana. Jānodrošina dzīvībai svarīgo funkciju monitorēšana, pietiekoša hidratācija. Ātrākai Amantadina izvadīšanai jānodrošina Škába urina reakcija. nerekomendē Hemodialīzi, jo tikai nelielu Amantadina daudzumu (5%) var ar izvadīt hemodialīzi. Konvulsiju ONU izteikta motoriska uzbudinājuma mazināšanai ievada pretkrampju līdzekļus. Akūtu psihotisko efektu mazināšanai efektīva ir fizostigmīna i v infūzija /. Specifisks antidots nav zināms. 5. FARMAKOLOĢISKĀS īpašības 5.1 īpašības Farmakodinamiskās Farmakoterapeitiskā División: dopamīnerģiski līdzekļi, adamantāna atvasinājums. ATK kods: N04BB01. Amantadīns ir dofamīnerģisks līdzeklis, kas paaugstina Dopamina koncentrāciju ARPUs šūnas, veicinot dofamīna atbrīvošanos sin neironāliem depo ONU kavējot Dopamina atpakaļsaistīšanu presinaptiskajā neironā, ka arī paaugstinot dopamīnreceptoru jutīgumu. Amantadīns, būdams NMDA (N-metil-D-aspartāta) antagonistas, kave ar NMDA receptoru starpniecību notiekošo acetilholīna atbrīvošanos, Tādējādi izraisot antiholinerģisku iedarbību. Kombinācijā ar levodopu tiek novērota sinerģiska iedarbība. Efektīvs rigida ONU bradikinētiska stāvokļa gadījumā: pazeminās muskulatūras tonuss, palielinās kustīgums ONU aktivitāte. Mazāk ietekmē trici. Amantadīns darbojas arī kā pretvīrusu līdzeklis, kave Un gripas vīrusa, tai skaitā H1N1, H2N2 H3N2 ONU apakštipu iekļūšanu suna ONU inhibé iekļuvušā vīrusa genoma atbrīvošanos. 5.2 īpašības Farmakokinētiskās Absorbcija. Amantadīns labi uzsūcas sin trakta gastrointestinālā. Pēc vienreizējas perorālas devas 100 mg a 200 mg vai aktīvās vielas maksimālā koncentrācija Asins PLAZMA 250 ng / ml vai 500 ng / ml tiek sasniegta 3-4 stundās. Lietojot atkārtoti 200 mg dienā, līdzsvara koncentrācija 300 ng / ml Asins PLAZMA tiek sasniegta 3 Dienas. Izplatīšanās. 60-70% aktīvās vielas saistās ar plazmas olbaltumvielām. Šķietamais izplatīšanās tilpums IR 5-10 l / kg, vecākiem pacientiem tas ir lielāks. Amantadīns šķērso hematoencefālisko barjeru, placentāro barjeru, izdalās compañeros PIENA. Biotransformācija. Cilvēka organismā amantadīns metabolizējas Minimali. Ekskrēcija. Eliminācijas pusperiods pacientiem ar NORMALU nieru funkciju ir apmēram 15 (1030) stundas. Eliminācija palēninās vecākiem pacientiem ONU nieru funkciju traucējumu gadījumā. Amantadīns galvenokārt tiek izvadīts ar urīnu nepārmainītā veidā (90% devas) un tikai neliels daudzums izdalās ar fēcēm. Nieru mazspējas gadījumā iespējama kumulācija. 5.3 Preklīniskie Dati par drošību Hroniskās toksicitātes pētījumos ar dzīvniekiem amantadīnam konstatēta SNC stimulējoša iedarbība. Atsevišķos gadījumos suņiem ONU pērtiķiem novēroja ekstrasistoles, suņiem apuesta - ARI nelielu tauku infiltrāciju miokardā. Embriotoksicitāte teratogenitāte ONU. Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīts, ka amantadīnam piemīt teratogenitāte. Teratogenitātes pētījumos ar dzīvniekiem, kas Sanema 50 mg / kg ķermeņa masas Amantadina dienā, kas daudzas Reizes pārsniedz maksimālo devu cilvēkam, tika konstatēta embriofetāla iedarbība. Embriotoksicitāte parādījās pastiprinātas fetālas resorbcijas veidā. 6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 saraksts Palīgvielu 6.2 piemērojama Nesaderība Nav. 6.4 īpaši uzglabāšanas nosacījumi 6.5 Iepakojuma veids saturs ONU 6.6 īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav IpasU prasību. 7. reģistrācijas APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS 9. reģistrācijas / datums PĀRREĢISTRĀCIJAS